丽珠集团成长史1985~2022
最近有空就会看下《遥远的救世主》,本来领导推荐看这本书的时候,我并没有太在意,毕竟改编自这本小说的电视剧《天道》我已经看过两遍了。
3月20日的时候,我跟公司提了离职。去年年中的时候,因为行业规范问题,很多业务不让推了,甚至一些核心账号也注销掉了。那个时候其实我就有点想离职了,只是还对医检实验室的新业务抱有幻想,等了半年,发现好像也没有什么新的业务机会。
我跟公司协商,给两个月时间找工作,所以离职报告上面的日期我写的是5月20日,在这个日期前,随时找到随时可以走。没想到在转型两年后,还会遇到这么一道坎。我和朋友说,两个月的时间足够了,回想两年前的转型,因为既非IVD相关专业毕业,又无IVD相关工作经验,找工作十分艰难。
不过即便在那种背景下,最后从开始投简历到最后找到工作,也只花了不到一个月时间。朋友说,现在不一样,今年IVD企业都不招聘了,两年前是IVD企业发展的高峰期,招聘岗位很多。
人生不同阶段,总会遇到各种不同问题的,关键在于我们如何去面对和解决。现在再看《遥远的救世主》,突然觉得挺应景的。
丁元英说,“咱们翻开历史看看,你从哪一行哪一页能找到救世主救世的记录?没有,从来就没有,从来都是救人的被救了,被救的救了人。如果一定要讲救世主的话,那么符合和代表客观规律的文化就是救世主。”
回想转型的这两年来,我要感谢的人很多,比如李光宇总,算得上我转型的贵人;张洪华总,给人感觉慢热,但就像一瓶白酒,越久越有味道;比如星哥,别人是锦上添花,他喜欢雪中送炭。尤其要感谢我在当前公司的几位领导,虽然未来没有缘分继续合作下去,但他们真的让我成长了很多。
大领导说,下一次读书会分享《遥远的救世主》,让我组织下。他可能当时还不知道我已经提交了离职报告,作为集团公司的大领导,确实很难留意到一个基层员工的去留。但我还是很荣幸地接下了这个任务,就当是我在公司做的最后一件事吧!给自己留个念想。
唠叨了这么多,其实我想说的是,各位朋友,有机会帮我留意下,看有没有适合我的IVD企业岗位。我多年以来,都是做线上为主,有过八年的电商团队管理和运营经验,超过十年的新媒体团队管理和运营经验,过去两年也一直做的市场推广和线上销售相关工作。
对于我而言,比较对口的是市场部相关工作,品牌推广、线上推广和销售等相关工作。两年前转型的时候,我求助的是李光宇总和达叔,虽然最后的工作还是靠投简历解决的,但是他们帮助我发的求职广告,确实起到了破冰的作用,至少给我这么个行业新人壮了胆,给了我转型的信心。
1985年1月,丽珠医药发展有限公司成立,珠海因此有了医药工业。
1989年,丽珠在全国刮起“丽珠得乐”旋风,男人更需要关怀,一句情动天地的话让丽珠这两个字走进千家万户,丽珠跻身全国500家最大工业企业。
1989年12月丽珠医药发展改为珠海经济特区丽珠医药(集团)有限公司。
1992年10月,丽珠医药集团改制成股份制企业,定名为“珠海经济特区丽珠医药集团股份有限公司”。
1993年,“000513”和“2000513”成了丽珠在大陆和香港的代号,丽珠是中国医药行业首家A、B股股票上市交易的公司。
1995年,丽珠进入全国医药工业50强。
1996年,丽珠被国家经贸委、中国人民银行总行列入国家520户重点企业,被国家科委认定为全国火炬计划76家重点高新技术企业(集团)之一。
1998年,丽珠荣获国家和广东省“火炬优秀企业奖”。
1999年,“丽珠”注册商标被国家工商管理总局认定为中国驰名商标。
2000年,丽珠成为广东省50户龙头企业之一。
2001年,国家中药现代化工程技术研究中心在丽珠落成并投入使用。
2001年,丽珠大股东光大集团由于内部战略调整,选择出售丽珠股份。朱保国迎来机会,并与业界赫赫有名的哈药集团和东盛集团展开竞争。
从1985到2022年,丽珠集团一直是创始人徐孝先领导的。
2002年6月,丽珠医药集团股权变动,太太药业(现健康元集团)成为丽珠第一大股东,实现了中国医药行业真正意义上的“强强联合”。
丽珠集团的股权之争中,公司管理层与第一大股东光大集团不合,光大集团有意将全部股权转让给合作伙伴东盛科技。在这场“战争”中,东盛董事长郭家学采用托管战术,直接取代光大成为丽珠第一大股东。
为了避免公司控制权落入东盛科技之手,公司管理层主动与太太药业配合,将公司第二大股东丽士投资所持有的丽珠集团的股份以较优惠的价格全部转让给太太药业,而丽士投资由丽珠集团员工持股会持股90%。
朱保国动用了二级市场吸筹、协议转让、大宗交易、股权托管和质押等多种手段,触及A、B股两个市场。一番较量下来,东盛虽成为丽珠的第一大股东,但董事会五席中仅占一席,二至五顺位股东则均为朱保国旗下公司,朱保国掌握了绝对话语权。
太太与丽珠有很强的互补性需求,前者缺少像丽珠那样的优势品牌的处方药以及销售渠道,而后者也需要“太太式”的管理。
2008年7月,丽珠集团迁建项目一期工程在金湾区联港工业区举行隆重的开工奠基仪式。
2010年,成立单抗生物公司。
2013年,年报显示,丽珠集团西药制剂、中药制剂及原料药占营业收入的比重较大,分别为36.86%、35.92%、17.29%;在利润构成方面,西药制剂贡献了44.48%的毛利,中药制剂贡献了46.32%的毛利,原料药仅贡献了2.98%的毛利。公司原料药业务的业绩波动较大且毛利率较低,对公司的估值造成了负面影响。
2014年1月,丽珠集团H股隆重登陆香港主板市场,为丽珠进一步走向现代化、规范化和国际化延伸了路径、搭建了宽阔的资本市场舞台成为民族药企国际化的代表性企业。
2016年1月,国家科技进步奖励大会在北京召开,丽珠集团原创新药艾普拉唑研发与产业化项目获得国家科技进步二等奖。
2016年,从桂花北路整体搬迁至创业北路丽珠工业园。
2017年12月,注射用艾普拉唑钠获批生产。
2018年6月,丽珠集团专利“中药组合物在制备抗71型肠道病毒的药物中的用途”荣获第十九届中国专利奖。
2018年6月23日,丽珠集团发布公告称,为促进丽珠集团生物药业务在国内及国际市场开发与拓展,加快推进控股附属公司丽珠单抗的抗体药物研发进程,满足其经营发展过程中不断增长的资金需求,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资。
2018年,有1.8万名中国患者前往海外寻求辅助生殖,其中30%前往美国。
根据弗若斯特沙利文的数据,2018年全球辅助生殖服务市场达248亿美元(合约1750亿元人民币),预计2018-2023年的复合年增长率约5%。国内辅助生殖服务渗透率低,提升空间较大,2018年中国辅助生殖服务渗透率仅为7%,预计2023年将增长至9.2%。
2019年,公司总资产179.76亿元人民币,年度营业收入93.85亿元,净利润14.62亿,研发投入8.27亿元。
截止2019年,丽珠集团下属4家制剂企业共31条生产线通过GMP认证;4家原料药企业的28个品种通过GMP认证,另有11个品种通过兽药GMP认证;原料药已通过国际认证现场检查品种15个,取得国际认证证书20个。
2020年,重塑企业文化,以“患者生命质量第一”为使命,以“做医药行业领先者”为愿景。
2020年8月9日,丽珠集团发布公告,欲分拆控股子公司丽珠试剂至A股上市。本次分拆完成后,公司股权结构不会发生变化,丽珠集团持有丽珠试剂39.43%的股份,仍将维持对丽珠试剂的控制权。丽珠试剂已于2020年11月27日在广东证监局办理了辅导备案登记。
2020年8月,丽珠医药就同源康医药的TY-2136b与其签署了一项专利转让及技术独占许可协议。
2021年8月,由中国医药工业信息中心主办的第38届全国医药工业信息年会发布了“2020年度中国医药工业百强榜”,丽珠集团位列第23位。
2021年,丽珠单抗与中科院生物物理所合作自主研发的创新型重组新冠病毒融合蛋白疫苗“丽康V-01”获国家药品监督管理局临床批件,并在全球多中心开展III期临床试验。
2021年12月,丽珠集团也如期出现在第十四届中国医药战略大会“2021年中国创新力医药企业20强”榜单上,进一步彰显了公司在行业内的领先地位。
2021年,丽珠集团实现营业收入120.64亿元,同比增长14.67%;扣非归母净利润16.27亿元,同比增长13.66%。其中,化学制剂产品实现营收72.24亿元;原料药及中间体产品实现营收29.09亿元;中药制剂产品实现营收10.71亿元;诊断试剂及设备产品实现营收7.24亿元。
2022年,丽珠单抗与中科院生物物理所合作自主研发的创新型重组新冠病毒融合蛋白疫苗“丽康V-01”获批国家序贯加强免疫紧急使用。
2022年,丽珠集团实现营业总收入126.3亿元,同比增长4.7%;实现归母净利润19.09亿元,同比增长7.5%;每股收益为2.04元。
公司化学制剂业务实现营收70.00亿元,同比增长0.02%;毛利率78.74%,较去年同期增加了0.08%。原料药及中间体业务实现营收31.38亿元,同比增长7.89%;毛利率35.56%,较去年同期增加了5.74%。中药制剂业务实现营收12.54亿元,同比增长17.07%;毛利率67.25%,较去年同期下降了6.61%。
生物制品业务实现营业收入4.08亿元,同比增长80.94%;毛利率73.85%,较去年同期下降了19.07%。诊断试剂及设备业务实现营收7.24亿元,同比减少0.06%;毛利率51.26%,较去年同期下降了4.65%。整体来看,报告期内公司制剂、原料药业务的平稳增长。其中,艾普拉唑成功纳入2021年国家医保谈判目录,实现以价换量,驱动了公司业绩稳中有增。
2023年1月10日,丽珠医药集团股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。公司及其附属公司于2022年度,共计收到各项政府补助人民币1.97亿元。
2023年2月1日,丽珠集团发布公告,注射用伏立康唑已获批注册,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
公司拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种,在产在销的品种90余个,涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域。
其中消化领域拳头产品有:壹丽安(艾普拉唑肠溶片/国家1类新药;艾普拉唑钠针剂/国家2类新药)、丽珠得乐系列(枸橼酸铋钾颗粒/片/胶囊、金得乐、维三联)、雷贝拉唑、丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、丽美啉(多潘立酮片);
妇科/辅助生殖拳头产品有:注射用醋酸亮丙瑞林微球 、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)以及注射用绒促性素;
抗感染领域核心产品有:抗病毒颗粒、康丽能(注射用头孢地嗪)、丽福康(注射用伏立康唑)、丽珠威(盐酸伐昔洛韦片);
精神/神经领域核心产品有:康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片)、丽康乐(注射用鼠神经生长因子、国家1类新药);
心脑血管系列产品有:缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、新瑙力隆(二维三七桂利嗪胶囊)、普伐他汀胶囊、单硝酸异山梨酯片、血栓通注射液;
肿瘤药拳头产品是参芪扶正注射液。
原料药领域产品包括头孢、普伐他汀、美伐他汀、盐酸万古霉素等,还有就是阿卡波糖、苯丙氨酸以及一部分兽用药。
1.消化药领域:艾普拉唑贡献主要业绩
艾普拉唑属于第二代PPIs,这是一种胃酸相关疾病治疗的主导药物。
想想现在的人们由于生活压力大、节奏快,导致大多数人的饮食习惯并不规律,患胃病的人数日益见长。
我们来看样本医院的数据:PPIs 销售额从 2012 年的 49.36 亿元增长至 2020 年的 63.99 亿元。
艾普拉唑作为第二代PPIs,疗效优于第一代PPIs,升级版逐渐取代初始版本这是一个必然的趋势。
所以对于未来的主要竞争格局,这里还是要看第二代的PPIs。
目前包括艾普拉唑,还有艾司奥美拉唑及雷贝拉唑,但是后两者已有十余个厂家生产,唯独丽珠集团的艾普拉唑为独家经营品种。
我们来看业绩表现:自艾普拉唑2017 年进入医保后放量显著,从2015年的1.87亿元增长至2020年的17.66亿元,2015-2020 年 CAGR为57%,其中 2020 年同比增长高达81.20%。
但是看市占率艾普拉唑目前仅占9.03%,远低于艾司奥美拉唑(20.65%)和雷贝拉唑(17.65%);
再加上2017年艾普拉唑针剂获批上市,2019 年进入医保,2020 年销售达 8.21 亿元,同比增长 672.59%。
乐观地看未来的艾普拉唑靠口服剂和针剂双管齐下,市占率有望继续获得快速提升。
2.促性激素领域:辅助生殖用药当之无愧的龙头药企
辅助生殖市场实际上是一个非常有前景的方向,由于较大的生活压力、环境污染以及生育年龄的不断提升等因素,导致全球不孕症越来越普遍。
2018 年中国大约有 47.8 万对不孕夫妇,而辅助生殖服务渗透率仅有 7.0%,远低于美国的30.2%。
未来随着对辅助生殖服务认知的提高以及二胎、三胎政策的推动,辅助生殖的需求会是一个快速增长的态势。
据有关机构预测,未来几年中国辅助生殖市场将维持在 15%的增长率。
但是这么有前景的板块,目前却只有丽珠集团一家独大,我们来看比较值得关注的几个产品线:
2012-2014 年,还有IBSA 和 Merck Serono 和丽珠集团形成竞争,二者合并占据30%-40%市场份额。
但是丽珠集团硬是凭借着优良的临床疗效及价格优势彻底实现国内市场的进口替代,目前这块基本为丽珠集团独家销售。
看业绩:2019年销售额 6.26 亿元,同比增长 6.26%,由于受疫情影响,2020 年销售额仅为 5.13 亿元,但是疫情对这个产品的影响只是延后,不会消失,所以后面大概率会继续平稳提升。
尿促性素目前的竞争格局主要由丽珠和辉凌两大厂家主导,2020年尿促性素样本医院销售额为 0.93 亿元,其中丽珠和辉凌销售额占比分别为 48.05%、44.19%。
由于辉凌的产品为高纯度尿促性素,产品定位是高端消费人群,所以二者暂时并没有形成直接竞争,丽珠集团占据的半壁江山地位稳固。
此外丽珠集团也有高纯度尿促性激素在研,目前已进入临床阶段,未来上市后有望跟辉凌抢占高端市场份额,进一步巩固该产品的行业地位。
微球类产品由于有技术壁垒,主要以进口产品占据主导地位,丽珠集团在微球类产品布局早,目前有一款产品亮丙瑞林微球于2009年获批上市。
看该产品的竞争格局,仅有外资武田和北京博恩特形成业务角逐,目前丽珠的放量十分显著:
看销售额丽珠亮丙瑞林 2020年已实现11.76亿元,2015-2019 年 CAGR高达 31.86%;
看市占率从 2012 年的13.39%提升至 2020 年的 32.79%,与武田38.98%的市占率不断拉近,由于国产产品更具有价格优势,看目前的放量趋势,未来是很有希望实现进口替代。
丽珠集团的诊断试剂业务早期为代理,不过现阶段公司已将该业务逐渐转变为自产产品。
公司2020 年 3月上市了新冠抗体检测试剂,受益于疫情影响,该产品需求猛增, 2020年诊断试剂业务实现销售收入13.83 亿元,同比增长高达83.29%。
看营业收入,从2013年的 7.99 亿元增长至 2018 年的 23.54 亿元,2013-2018 年 CAGR 高达 24.14%。但是此后的2019年和2020年,营业收入分别为23.5亿元、24.4亿元,近两年营收增速放缓。
不过看毛利率,从2013年的10.69%提升至2020年的32.19%,该板块的亮点是盈利能力得到了显著的提升。
中药制剂业务就简单的介绍一下,早期这块业务主要是靠参芪扶正注射液放量,2013 年单品收入占总营收比例高达27.7%。
但是2017年医保目录对参芪扶正注射液使用范围进行限制,叠加中药注射剂招标降价及辅助用药管理目录等政策因素影响,2017 年以后参芪扶正注射液营收占比逐年下滑。
2020年年报数据显示,参芪扶正注射液占比仅为5.8%,接下来参芪扶正注射液对于中药制剂业务板块影响很有限了。
公司近几年整合研发资源,加大研发投入,形成以丽珠研究院、丽珠微球、丽珠单抗、丽珠原料药研发中心、丽珠中药事业部研发中心为核心的研发平台。拥有3个国家级研发平台:国家中药现代化工程技术研究中心、国家认定企业技术中心、长效微球技术国家地方联合工程研究中心,在广东省拥有4个省级研发平台:广东省高新技术企业、广东省重点工程技术研究开发中心、广东省数字化中药工程技术研究开发中心、广东省头孢菌素药物工程技术研究中心。
丽珠研究院于2015年实现二级单位管理,现已成为具有较高水平的、多领域研发能力的综合型研发机构,科研大楼是研究院的研发基地:实验面积7770平方米,中试车间1000多平方米,办公面积1350平方米,各类分析测试、制剂研究、中试放大研究设备约500多台(套),总价值约4000多万元。相关仪器有:905型自动电位滴定仪/ 旋光仪/ 无菌隔离器/ 臭氧消毒机/ 生物安全柜/集菌仪HTY-602A/ 立式压力蒸汽灭菌器等进口先进设备。
公司计划2020年拥有第一个产品申报生产(LZM003),之后平均每年至少1个新产品申报生产,加速推进创新药研发,每年将至少有2–3新项目进入临床,优化欧美临床申报能力,完善CAR-T研发线,布局全球创新项目,扩大自主生产能力,逐步实现良好的经营业绩,为股东及投资者创造可观收益。
原料药研发中心:丽珠原料药研发部门集成了自动化、机器学习和基因组学。利用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物潜力。合成生物学结合微生物育种作为工具,开发新型原料药产品,提升目标菌种的产量。研发团队建立了五大板块课题,涵盖生物信息学、微生物菌株改良、发酵优化、多肽合成和原料药质量研究。到目前为止,通过使用上述基因组学数据和生物工具,已经成功研发出更经济、可靠的工作菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。
丽珠集团丽珠制药厂拥有完备的现代化产业链和产品群,195个生产批文,在产品规约100个,涉及消化、心脑血管、抗病毒、抗生素、生殖系统、中药制剂等领域。公司拥有18条生产线,均通过GMP认证;自主研发的卡那霉素注射液通过了WHO的PQ认证。
丽珠集团利民制药厂拥有大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等10条生产线,150个品种规格,核心产品“参芪扶正注射液”为国家二类中药新药,国家中药保护品种。
丽珠集团四川光大制药有限是丽珠集团旗下的一家集科研、生产、销售于一体的传统中成药固体制剂生产企业,公司主要产品有:抗病毒颗粒、口炎颗粒、消核片、麝香舒活灵等。
上海丽珠制药有限公司是中国注射用长效缓释微球制剂的产业化发源地,注射用长效缓释微球制剂是公司当前核心业务。目前拥有生化原料、多肽原料、片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂等多个品种,全部通过GMP认证。
丽珠微球科技有限公司是国内最早研发微球产品的企业之一。公司现有在研项目6个,其中曲普瑞林(一个月)项目已进入临床阶段,亮丙瑞林(三个月)项目已申报临床,其余4个项目处于中试阶段。公司已上市产品注射用醋酸亮丙瑞林微球,主要治疗子宫内膜异位、子宫肌瘤,为国内最早上市的微释球制剂之一。
丽珠试剂股份有限公司是丽珠集团下属专业从事体外诊断试剂、仪器研发、生产和营销的高科技企业,拥有完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证,GSP认证和德国TÜV的ISO13485/ISO9001认证。在新冠疫情期间,丽珠试剂快速研发的(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)诊断试剂,已经成功上市。
1989-1998,依托集团,企业初创。1989丽珠医药集团第一家子公司。获得药品生产许可证,HBV 、HIV、HCV酶免检测试等多项产品成功研发上市。
1998-2015,企业改制,全新起航。与Unipath、Fujirebro、Siemens、MP等多家国际IVD企业合作,形成自产与代理的双向发展模式。
艾滋病确认试剂市场占有率达80%,药物浓度检测领域市场份额达50%,多项自研产品占市场份额超60% ,MYCOII、TP.PA等多项产品成为疾病检测的参比方法。
2016-2020,立足优势,布局未来。扩大研发团队和引进研发新技术,全国首家实现全线冷链物流,辐照仪、多重、HIV等多个行业领先项目完成开发启动临床试验。多次被认定为省级创新型、产业化示范企业,建立了“广东省博士后创新实践基地”。获批全国“博士后科研工作站”,建立苏州研发中心,搬入占地的面积2.3万平方米的崭新产业园,新冠抗体检测试剂等产品走出中国,进军国际市场。
2021年至今,高速发展,进军国际。多项行业创新产品即将上市,在战略疾病领域持续攻坚,建立领先优势,新技术平台实现广泛覆盖及进一步拓展,助力实验室自动化与精益化建设,并积极开拓海外市场。
丽珠集团原料药事业部是丽珠医药集团股份有限公司下属原料药板块,成立于2015年6月26日,总部设立于广东省清远市人民一路丽珠集团新北江制药股份有限公司内,是集原料药研发、生产、销售为一体的综合性机构。旗下企业包括丽珠集团福州福兴医药有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司、丽珠集团(宁夏)制药有限公司、丽珠合成制药有限公司。
丽珠集团原料药事业部研发中心是以微生物发酵制药技术、化学合成制药技术为一体的研发中心。中心设有与生产制造紧密相关的研发平台,设计目标为高精尖、低能耗原料药产品的科研中心,分设两个类别(微生物发酵和有机合成)、两个层次(新产品研发和老产品技术精进)。
丽珠也是一家深耕医药行业多年的老牌大药企了,这么些年,任何一次产业变迁丝毫没有掉队,主力品种进行了多次迭代,可以说适应力极强、韧性也极强。
就在五年前,丽珠集团的主力品种还是参芪扶正注射液,给人的印象是中药企业,可仔细看一下公司现如今的销售主力品种以及产品管线,早已蜕变为了一家基于生物药、微球等技术平台的高壁垒复杂制剂&创新药企业,并且选择的领域也同绝大多数药企不同,专挑不被人重视的小众蓝海领域,如辅助生殖、消化道、精神,从而避开诸多竞争对手,收获属于自己的业绩。
自2018年实施集采至今,这么些年,别的药企或多或少都有业绩下滑,有过一段阵痛期,但就丽珠的成绩而言,仿佛看不出纷繁复杂的政策影响,公司一直都按自己的节奏稳稳向前走着。发展方向也十分睿智,选取的方向既有前景,竞争格局又良好。